Next
ADANA, (DHA)- TÜRKİYE İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Başkanı Hüseyin Çelik, tıbbi cihaz alanındaki fırsatların somut sonuçlara dönüştürülmesinde kamu, üniversite ve sanayi iş birliğinin önemini vurguladı.
Başkent Üniversitesi İyi Klinik Uygulamalar Mükemmeliyet Merkezi (BİKUMM) tarafından, düzenlenen 'Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar İstişare Toplantısı', Başkent Üniversitesi Adana Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Yerleşkesi'nde gerçekleştirildi. Toplantının açılışında konuşan BİKUMM Proje Direktörü Prof. Dr. Simten Malhan, tıbbi cihaz sektörünün dünya genelinde önemli bir dönüşümden geçtiğini belirterek, Avrupa'daki yeni düzenleyici çerçevenin, yapay zeka ve dijital sağlık teknolojilerinin klinik araştırmalara entegrasyonunun ve gerçek yaşam verilerinin giderek artan öneminin Türkiye açısından yeni fırsatlar sunduğunu söyledi. Türkiye'nin güçlü sağlık altyapısı, nitelikli araştırmacı kadrosu ve gelişen sanayisiyle uluslararası klinik araştırmalarda daha etkin bir konuma ulaşabileceğini ifade eden Malhan, 'Türkiye olarak hedefimiz yalnızca küresel standartları takip eden bir uygulayıcı olmak değil, küresel alanda kanıt üreten bölgesel bir mükemmeliyet merkezi ve uluslararası klinik araştırmaların odağı haline gelmektir'dedi. Klinik araştırmaların yalnızca bir onay süreci olarak değerlendirilmemesi gerektiğini vurgulayan Malhan, bu çalışmaların hastaların yenilikçi tedavilere erişimini hızlandıran, yerli sanayinin uluslararası rekabet gücünü artıran ve ülke ekonomisine yüksek teknolojik katma değer sağlayan stratejik bir alan olduğunu dile getirdi. Malhan, toplantının sorunların ortak akılla değerlendirildiği, çözüm önerilerinin geliştirildiği ve tıbbi cihaz klinik araştırmaları için somut bir yol haritasının oluşturulmasına katkı sağlayan bir platform olmasını hedeflediklerini belirtti.
TIBBİ CİHAZ ALANINDA DA İŞ BİRLİĞİ YAPILMALI
Başkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürü Prof. Dr. Birol Özer ise üniversite hastanelerinin sağlık hizmeti sunumu ve eğitimin yanı sıra araştırma konusunda da önemli sorumluluklar üstlendiğine dikkati çekti. Merkezlerinde ilaç alanında 50'den fazla faz 3 klinik araştırmanın yürütüldüğünü belirten Özer, bu alanda önemli bir deneyim kazandıklarını, benzer araştırma iş birliklerini tıbbi cihaz alanına da taşımak istediklerini söyledi. Özer, toplantıdan çıkacak değerlendirmelerin tıbbi cihaz klinik araştırmalarında yeni iş birliklerinin kurulmasına ve araştırma kapasitesinin geliştirilmesine katkı sağlamasını beklediklerini ifade etti.
SEKTÖRÜN BÜYÜMESİ BİLİMSEL KANITLARLA DESTEKLENMELİ
TOBB Meclis Başkanı Mete Özgürbüz de Türkiye'nin tıbbi cihaz sektöründe son yıllarda önemli bir gelişme gösterdiğini ancak sürdürülebilir uluslararası rekabet için üretim miktarındaki artışın nitelikli ve yenilikçi üretimle desteklenmesi gerektiğini vurguladı. Tıbbi cihaz üretiminde araştırma, geliştirme, belgelendirme ve üretim süreçlerinin önemli emek ve yatırım gerektirdiğini anlatan Özgürbüz, klinik araştırmaların geliştirilen ürünlerin bilimsel değerini ve sağladığı faydayı ortaya koymada kritik rol üstlendiğini belirtti. Küresel ölçekte yapay zeka, robotik teknolojiler ve ileri üretim sistemlerinin rekabet koşullarını değiştirdiğine işaret eden Özgürbüz, Türkiye'nin standart üretimin ötesine geçerek özgün, yenilikçi ve yüksek katma değerli sağlık teknolojilerine odaklanması gerektiğini ifade etti. Özgürbüz, tıbbi cihaz sektöründe ürünlerin bilimsel kanıtlarla desteklenmesinin önemine dikkati çekerek, 'Artık kanıta dayalı bir pazarlama anlayışına geçmemiz lazım' dedi.
TIBBİ CİHAZ ALANINDA DAHA İYİSİNİ BAŞARMAK İÇİN MAZERET KALMADI
TİTCK Başkanı Hüseyin Çelik ise Türkiye'nin tıbbi cihaz alanında önemli fırsatlara sahip olduğunu, bu fırsatların somut sonuçlara dönüştürülmesi için kamu, üniversite ve sanayi iş birliğinin güçlendirilmesi gerektiğini söyledi. Sağlık teknolojileri alanındaki araştırma, geliştirme, üretim ve geri ödeme süreçlerinde yeni imkanların ortaya çıktığını belirten Çelik, ilaç klinik araştırmalarında elde edilen tecrübenin tıbbi cihaz alanına da taşınmasının önemini vurguladı. Çelik, 'Tıbbi cihaz alanında hem ülkemiz hem insanlık için çok daha iyisini başarmak için mazeretimiz kalmadı' ifadelerini kullandı. Sektörün gelişmesinde yalnızca rekabetin değil, birlikte çalışarak ortak değer üretmenin de belirleyici olduğuna işaret eden Çelik, kamu, özel sektör, üniversiteler ve sanayinin ortak hedefler doğrultusunda hareket etmesi gerektiğini belirtti. Tıbbi cihaz klinik araştırmalarının geliştirilmesine yönelik çalışmalara kurumsal ve kişisel düzeyde destek verme kararlılığını dile getiren Çelik, toplantıda ortaya konulacak eylem planlarının uygulamaya geçirilmesi sürecinde de paydaşlarla birlikte hareket edeceklerini ifade etti.
KLİNİK ARAŞTIRMALARDA ORTAK ÇÖZÜM VE YOL HARİTASI ELE ALINDI
Toplantı programında, 'Küresel Eğilimler ve Uluslararası Uygulamalar', 'TİTCK Perspektifi: Türkiye'de Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının Mevcut Durumu' ve 'Araştırmacı Gözünden Klinik Araştırmalar' başlıklı oturumlara yer verildi. Toplantı, Türkiye'nin sağlık teknolojileri alanındaki araştırma kapasitesinin geliştirilmesi, yerli tıbbi cihaz sanayisinin bilimsel temellerle güçlendirilmesi ve uluslararası klinik araştırmalarda rekabetçi bir ekosistem oluşturulması açısından önemli bir istişare zemini sundu. (DHA)
